為深入貫徹落實新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》精神,近日,省藥品監督管理局成功舉辦了兩法背景下企業藥品質量安全風險防范與應急處置業務培訓班。本次培訓旨在提升企業在法律法規框架下的藥品質量安全管理水平,強化風險防控與應急處置能力,同時結合企業業務系統定制的發展需求,推動藥品行業數字化、智能化轉型。
培訓班邀請了多位藥品監管、法律實務及信息技術領域的專家學者授課。課程內容圍繞兩法核心條款解讀、企業藥品質量安全管理體系建設、風險識別與評估方法、突發事件應急響應機制以及企業業務系統在藥品質量管理中的應用等主題展開。通過理論講解、案例分析、實操演練相結合的方式,參訓人員深入掌握了藥品全生命周期質量安全管理的要點。
特別值得一提的是,本次培訓還針對企業業務系統定制進行了專題研討。隨著信息技術在藥品行業的廣泛應用,定制化的業務系統已成為企業提升質量管理效率、實現風險精準防控的重要工具。培訓中,專家詳細講解了如何根據企業實際需求,設計并實施涵蓋藥品研發、生產、流通、使用等環節的信息化管理系統,確保系統功能與兩法要求高度契合,助力企業構建智慧型藥品安全屏障。
參訓企業代表紛紛表示,此次培訓內容實用、指導性強,不僅加深了對兩法內涵的理解,還學到了許多風險防范與應急處置的實戰技巧。同時,通過業務系統定制的學習,為企業優化管理流程、降低運營風險提供了新思路。未來,企業將積極應用所學知識,完善內部管理機制,加快數字化轉型步伐,切實保障藥品質量安全,維護公眾健康權益。
省局相關負責人表示,將持續加強與企業溝通協作,組織開展更多針對性培訓活動,推動兩法落地見效,促進藥品產業高質量發展。
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更新時間:2025-11-19 10:47:15